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干细胞疗法帮助心衰患者重获健康
2014-08-26 11:27 来源:世界商业报道  
摘要:8月23日,由中国医学国际交流促进会专家工作委员会、北京中华医学会北京分会等6家单位共同主办的“缺血性心力衰竭干细胞治疗国际高峰论坛暨C-Cure®技术论证及国际多中心中国区III 期临床试验启动仪式”在北京举行。

  麦迪舜医疗与北京安贞医院拟开展C-Cure®创新性临床研究

  【世界商业报道-讯】8月23日,由中国医学国际交流促进会专家工作委员会、北京中华医学会北京分会等6家单位共同主办的“缺血性心力衰竭干细胞治疗国际高峰论坛暨C-Cure®技术论证及国际多中心中国区III 期临床试验启动仪式”在北京举行。记者从会上获悉,干细胞治疗心力衰竭的C-Cure®技术,将使目前缺乏有效治疗方法的心力衰竭患者重获健康与新生。

  心力衰竭是指各种心脏病发展到终末期的临床综合症状,也是心血管疾病导致死亡的主要原因。全世界心力衰竭患者数量为1.17亿人,其中中国心衰患者数量为2997.1万,占全世界心衰患者总数的25.6%。

  目前,慢性心脏衰竭在中国发病率为0.9%,这一数据虽然低于发达国家,但庞大的人口负担、人口迅速老龄化以及1.3亿高血压患者的情况,以及心衰患者处于低认知率、低治疗率、低达标率的状况,都给家庭、社会都造成了巨大负担。

  近年来,干细胞移植技术在心血管疾病领域的应用为心衰患者提供了全新治疗策略。此次高峰论坛上,欧洲、美国、日本、中国内地及港台地区百余名心脏内科专家和干细胞领域研究专家,共同探讨了心脏病治疗领域干细胞研究和科技的最新进展。

  会上,美国梅奥医疗集团再生医学中心主任Dr. Andre Terzic和比利时Aalst医院心血管中心的专家介绍了国际上干细胞治疗心衰的新技术--C-Cure®技术和C-CathEZ®导管。C-Cure®技术从患者骨髓中提取骨髓间充质干细胞,在体外利用独有的细胞重组专利技术培养分化成心肌前体细胞,并通过心导管C-Cathez®植入患者受损心脏部位,实现心肌细胞再生,治疗缺血性心力衰竭。目前,这两项新技术分别获得了2014年欧洲医药科学大奖的“突破奖”和“最佳技术奖”两项提名。

  C-Cure®技术和C-CathEZ®导管的拥有者Cardio3 BioSciences公司是由麦迪舜医疗集团和美国著名医疗集团梅奥诊所(Mayo Clinic)共同投资的公司。目前,C-Cure®干细胞治疗心衰研究已获批准在美国和欧盟进行III期临床试验,其预计于2016年在全球上市。C-CathEZ®导管技术于2012年4月获得欧盟合格认证和专利许可。

  为了让中国心衰患者能够同时应用干细胞治疗心衰技术,麦迪舜医疗集团将在包括中国在内的亚洲引进这一前沿技术,今年将在北京、上海、广州设立8-10个国际多中心临床基地,开展中国内地III期临床研究。目前,该项技术拟率先在北京安贞医院、上海东方医院进行创新性临床研究,为中国心衰患者送去福音。

  论坛上,一位全国著名心脏专家表示,“创新性的干细胞再生疗法来治疗缺血性心衰病人,是有一定基础的。无论在过去的基础试验,还是基础和临床衔接的试验,都得到了非常肯定的结果。有这样强劲坚实的基础,有站在世界前列的心肌标测技术,还有扎实基础的微注射的技术,这些技术组合在一起去做这个临床试验是有充分的技术保证的。我们也相信这项技术的到来一定会得到一个好的结果,给社会给人类健康一个非常重要的福音。”

  最后,同济大学医学院徐国彤院长还就中国干细胞产业发展与相关政策进行了精彩的演讲,并表示,北京安贞医院和上海同济大学附属东方医院都是国内很有实力的三级甲等医院,在心血管疾病的研究和临床治疗中都有很好的基础,希望这次合作能够很规范地开展,得到很客观的临床研究数据,取得圆满的试验结果,使这个治疗技术走向临床,为我们广大心脏病患者带来福音。

  据麦迪舜医疗集团董事主席汪晓峰透露,麦迪舜已在香港建造了符合药品生产质量管理规范(GMP)的生产基地、设施先进的测试实验室和医疗中心,并将于今年10月投入使用。今年内还将在北京建立相同规模的实验室,以配合临床试验的开展。

  另据,《干细胞临床试验研究管理办法》即将在下半年出台,相信国家相关部门的大力支持必将推动干细胞再生医学快速、规范的发展,造福国人。【世界商业报道-biz.icxo.com】

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